Одно из главных изменений касается последствий серьёзных нарушений, обнаруженных у производителей. Теперь контролирующие органы получили возможность приостанавливать действие лицензии на производство лекарственных средств. Такая мера должна применяться в случаях, предусмотренных новыми правилами.

Первоначально работу предприятия при выявлении соответствующих нарушений смогут приостановить на срок до 120 дней. Если после этого будут обнаружены новые недочёты, ограничение разрешается продлить ещё на 60 дней. Таким образом, у производителя появится определённый срок для устранения выявленных проблем.

Если необходимые меры в установленное время приняты не будут, последствия окажутся серьёзнее. Лицензию и сертификат производителя могут аннулировать. При этом информация о выявленном нарушении должна быть оперативно направлена в прокуратуру.

Закон предусматривает изменения и в порядке проведения фармацевтических инспекций. В частности, теперь закреплена возможность ввоза в Россию образцов лекарственных средств, отобранных во время проверок на соответствие требованиям правил надлежащей производственной практики Евразийского экономического союза.

Отдельные положения документа затрагивают производство ветеринарных препаратов. При их изготовлении разрешается использовать фармацевтические субстанции, которые включены в государственный реестр лекарственных средств для медицинского применения.

Новые требования распространяются на фармацевтические производства, работающие в том числе на территории Брянской области. Изменения вступили в силу 15 августа, поэтому при выявлении серьёзных нарушений к производителям уже могут применяться предусмотренные законом ограничения.